French-Englich glossary

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A:

  • Amendement au protocole : Protocol amendment
  • Accord de confidentialité : Confidential agreement / secret agreement
  • Affaires réglementaires : Regulatory affairs
  • Analyse intermédiaire : Interim analysis
  • Analyse statistique : Statistics analysis
  • Approbation : Approval
  • Archivage : Archiving
  • Assurance du promoteur : Sponsor insurance
  • Assurance qualité : Quality Assurance (QA)
  • Attaché de Recherche Clinique (ARC) : Clinical Research Associate (CRA)
  • Audit : Audit
  • Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : Product License Application (PLA)

 

B:

  • Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) : Good Clinical Practice (GPC)
  • Brochure investigateur : Investigator’s brochure

 

C:

  • Cahier d’observation : Case Report Form (CRF)
  • Chef de projet : Project leader
  • Code d’identification du sujet : Subject code
  • Comité de coordination : Coordination committee
  • Comité d’Etique : Ethic Committee
  • Comparateur (produit) : Comparator
  • Compte-rendu de réunion : Minutes of a meeting
  • Confidentialité : Confidentiality
  • Conformité (concernant les essais) : Compliance
  • Consentement éclairé : Informed consent
  • Convention financière : Financial protocol
  • Coordinateur de l’étude : Study coordinator
  • Critères d’inclusion : Inclusion criteria
  • Critères d’exclusion : Exclusion criteria

 

D:

  • Double aveugle / Double insu : Double blind

 

E:

  • Effet indésirable : Adverse Drug Reaction (ADR)
  • Effet indésirable et inattendu : Unexpected Adverse Drug Reaction
  • Essai / étude clinique : Clinical trial / study
  • Essai en aveugle : Blinding / Masking study
  • Etude en ouvert : Open label study
  • Etude en simple aveugle : Single blind study
  • Etude en double aveugle : Double blind study
  • Etude multicentrique : Multicenter trial
  • Evènement indésirable : Adverse Event
  • Evènement Indésirable Grave : Serious Adverse Event

 

F:

 

G:

 

H:

  • Honoraires investigateurs : Investigators’ fees

 

I:

  • Imputabilité : Relationship

 

J:

 

K:

 

L:

 

M:

  • Molécule de référence : Control drug

 

N:

  • Numéro de lot : Batch number

 

O:

 

P:

  • Perdu de vue : Lost to follow-up
  • Période de sélection : Screening period
  • Période de suivi : Follow up period
  • Période de traitement : Run in period
  • Pharmacologie : Pharmacology
  • Pharmacocinétique : Pharmacokinetics
  • Pharmacodynamie : Pharmacodynamics
  • Pharmacovigileance : Pharmacovigilance, Drug safety
  • Phase active : Active period
  • Procédures Opératoires Standards : Standard Operating Procedures
  • Produit de comparaison : Comparison product
  • Produit de référence : Reference product
  • Produit de recherche : Research product
  • Produit testé : Study drug
  • Promoteur : Sponsor
  • Protocole : Protocol

 

Q:

 

R:

  • Représentant légal : Legally acceptable representative
  • Résumé des Caractéristiques du Produit : Summary of Product Characteristics
  • Révision du protocole : Protocol review

 

S:

  • Schéma de l’étude : Trial Flow Chart
  • Site de l’étude : Study site
  • Société prestataire de services : Contract Research Organization
  • Sortie d’étude : Drop out
  • Sujet volontaire sain : Healthy volunteer

 

T:

 

U:

 

V:

  • Visite de fermeture : Close out visit
  • Visite de mise en place : Study Initiation Visit (SIV)
  • Visite de pré-sélection : Pre-study visit
  • Visite de monitoring : Monitoring visit

 

W:

 

X:

 

Y:

 

Z:

Développé par
Le Groupe d'Investigation et de Recherche Clinique sur la Thrombose (GIRC Thrombose) est un réseau français de professionnels de la santé. Cette association regroupe plus de cinquante médecins appartenant à des Centres Hospitaliers Universitaires (CHU), à des Centres d'Investigation Clinique (CIC) de l'INSERM / DGOS, à des Centres Hospitaliers (CH) ou à des cabinets libéraux de Médecine Vasculaire. Tous interviennent dans la prévention et le traitement des maladies Thromboemboliques (MVTE) qui s'exprime sous deux formes, la phlébite ou thrombose veineuse profonde et l' embolie pulmonaire.
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